Anvisa recebe pedido de vacina da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira, 11, uma solicitação do Instituto Butatan para incluir a faixa etária de 3 a 5 anos na indicação da vacina da CoronaVac. O prazo de avaliação é de até sete dias úteis e começa a contar a partir da segunda-feira, 14.

Em nota, a agência disse que a análise técnica será feita de forma rigorosa e com toda a cautela necessária para o público específico. No dia 20 de janeiro, a Anvisa aprovou a inclusão da vacinação para crianças de 6 a 11 anos.

Segundo a Anvisa, a inclusão de uma faixa etária na bula deve ser feita pelo laboratório desenvolvedor da vacina, que precisa conduzir e apresentar estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia da vacina.

No caso de vacinas para o público infantil, alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros.

Fonte: https://www.noticiasaominuto.com.br/ultima-hora/1892161/anvisa-recebe-pedido-de-vacina-da-coronavac-para-criancas-de-3-a-5-anos?utm_source=rss-brasil&utm_medium=rss&utm_campaign=rssfeed