Anvisa suspende venda de xaropes com clobutinol
Agência identificou um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. O componente é utilizado na formulação de xaropes antitussígenos, indicados para o tratamento de tosse.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor. Com a decisão, os produtos que contenham a substância não devem mais ser comercializados nem utilizados no país.
De acordo com a Anvisa, a suspensão foi baseada em parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, que apontou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que fazem uso da substância.
Na avaliação da agência, a gravidade dos possíveis efeitos adversos supera os benefícios terapêuticos oferecidos pelo medicamento. Por isso, a decisão alcança todos os produtos que contenham clobutinol, independentemente da marca ou do fabricante.
O clobutinol é usado como antitussígeno, ou seja, medicamento destinado a reduzir ou controlar episódios de tosse. Apesar dessa finalidade, a Anvisa concluiu que o risco identificado exige a retirada imediata da substância do mercado brasileiro.
Pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol devem interromper o uso e procurar orientação de um médico ou farmacêutico para avaliar alternativas seguras de tratamento. A automedicação, especialmente em casos de tosse persistente, crianças, idosos ou pessoas com problemas cardíacos, deve ser evitada.
A suspensão permanece válida a partir da publicação da resolução e deve ser observada por farmácias, drogarias, distribuidores, serviços de saúde e consumidores.